欢迎浏览茗彩彩票app下载安装网站! 繁體中文 | 无障碍浏览 | 站点地图
长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2019第025号)
发布日期:2019-05-10 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482                                          传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室        邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20190138

湖南金彩蝶医疗科技有限公司

长沙市雨花区雨花路88号裕华名苑42306房、2305

施浩

施浩

杨茜

III类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6846植入材料和人工器官,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2019.4.30

核发

2

湘长食药监械经营许20190139

湖南速达医疗器械有限公司

长沙高新开发区桐梓坡西路186号办公楼第六层602603604

赵红初

李静静

刘相伯

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2019.4.30

核发

3

湘长食药监械经营许20190140

湖南华之源医疗器械有限公司

湖南省长沙市岳麓区望岳街道道坡小区A105单元3301

毛俊

毛俊

毛雪华

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6846植入材料和人工器官,6877介入器材。

2019.4.30

核发

4

湘长食药监械经营许20150320号(更)

瑞康医药集团湖南有限公司

湖南省长沙市开福区青竹湖路69号瑞康医药健康产业园业务信息楼三楼

吴丽艳

胡学英

蒋冉

III类医疗器械:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械, 6804眼科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具, 6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.4.30

许可变更

5

011520(更)

湖南德荣医疗器械物流配送服务有限公司

长沙市开福区三一大道303号永通佳苑A1515061509

郭德斌

江明军

董丽

原《分类目录》III类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械, 6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械, 6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械, 6809泌尿肛肠外科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械, 6812妇产科用手术器械, 6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具, 6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。
新《分类目录》III类医疗器械:01有源手术器械, 02无源手术器械, 03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,  05放射治疗器械, 06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械, 08呼吸、麻醉和急救器械, 09物理治疗器械, 10输血、透析和体外循环器械, 12有源植入器械, 13无源植入器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械, 17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 20中医器械, 21医用软件,  22临床检验器械。

2019.4.30

许可变更

6

湘长食药监械经营许20150302号(更)

湖南瑞兴医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢1409

施春年

施春年

姚茜

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) ,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

2019.4.30

许可变更

7

湘长食药监械经营许20150090号(更)

湖南瑞康医疗有限公司

长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路69号瑞康医药健康产业园业务信息楼5501-512

吴丽艳

张勇

何林辉

原《分类目录》III类医疗器械:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。
新《分类目录》III类医疗器械:01有源手术器械, 02无源手术器械, 03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,  05放射治疗器械, 06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械, 08呼吸、麻醉和急救器械, 09物理治疗器械, 10输血、透析和体外循环器械, 12有源植入器械, 13无源植入器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械, 17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 20中医器械, 21医用软件,  22临床检验器械。

2019.4.30

许可变更

8

010268

长沙宇康医疗器械有限公司

长沙市雨花区万家丽中路一段401号高桥大市场保健食品医疗器械城39

武云红

武云红

张勇辉

III类医疗器械:批发:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.5.7

延续

9

011626

长沙驰腾医疗科技有限公司

长沙市雨花区新建东路35号阳光锦城72902

李平平

李平平

曹滋林

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.5.7

延续

10

011607(更)

湖南卓尔瑞生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道59号西湘郡邸(兰卡威国际公寓)第112131214号房

李芳

周江恒

易勇

Ⅲ类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.5.7

登记变更

11

湘长食药监械经营许20170130号(更)

湖南东旭威高医疗器械科技有限公司

长沙市雨花区湘府东路258号双塔国际广场北栋1313141315

钟林

钟林

朱丽君

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.5.7

登记变更

12

湘长食药监械经营许20190141

湖南德维康医疗技术有限公司

湖南省长沙市岳麓区岳麓街道许家洲路106号锦峰苑第二期D31101房、1102房及1035

戴文景

胡曙斌

陈臻

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料。

2019.5.8

核发

13

湘长食药监械经营许20190142

湖南森恩贝生物科技有限公司

长沙高新开发区东方红中路5861号科研楼101-402

傅信斌

吴晓

刘艺

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.5.8

核发

14

湘长食药监械经营许20190143

湖南源馨泰荣医疗贸易有限公司

长沙高新开发区麓谷大道627号新长海麓谷中心B-1栋车间101005A

许琴

许琴

周丽芳

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

2019.5.8

核发

15

湘长食药监械经营许20190144

湖南沃漫商贸有限公司

湖南省长沙市天心区南托街道暮云工业园(新兴科技产业园)1508509

漆文勇

漆文勇

陈艺卿

III类医疗器械:6801基础外科手术器械, 6803神经外科手术器械, 6804眼科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械, 6809泌尿肛肠外科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械, 6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具, 6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.5.8

核发

16

010175

长沙诘康医疗器械有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段466号海东青大厦A1507

杨峰

杨芳

沈晖

III类医疗器械:6823医用超声仪器及有关设备、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)、6854手术室、急救室、诊疗室及器具。

2019.5.8

延续

17

湘长食药监械经营许20170201号(更)

湖南济明医药有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道149号办公楼330083009

李能胜

李能胜

李劲松

原《分类目录》III类医疗器械:6801基础外科手术器械, 6803神经外科手术器械, 6804眼科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械, 6809泌尿肛肠外科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具, 6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。
新《分类目录》III类医疗器械:01有源手术器械, 02无源手术器械, 03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,  05放射治疗器械, 06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械, 08呼吸、麻醉和急救器械, 09物理治疗器械, 10输血、透析和体外循环器械, 12有源植入器械, 13无源植入器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械, 17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 20中医器械, 21医用软件,  22临床检验器械。

2019.5.8

许可变更

18

湘长食药监械经营许20150431号(更)

长沙光线医疗科技有限公司

长沙市开福区四方坪街道李家冲1号第40栋(3栋)东侧1

李晓洪

李谋刚

彭章敢

III类医疗器械:6804眼科手术器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) ,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.5.8

登记变更

19

011237(更)

长沙东腾医疗器材经营有限公司

湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道八一西路028902

罗焰

罗焰

张玲玲

Ⅲ类医疗器械:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。

2019.5.8

登记变更

特此公告

长沙市市场监督管理局
                                                                                                                   二0一九年五月十日


相关文档: