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茗彩彩票app下载安装关于印发《推进“证照分离”改革实施方案》的通知
发布日期:2018-11-26 来源:

长食药监发〔2018〕33号

各区县(市)食品药品监督管理局(食品药品工商质量监督管理局)、高新分局,市局机关相关处室:

现将《推进“证照分离”改革实施方案》印发给你们,请认真遵照执行。

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2018年11月26日

茗彩彩票app下载安装推进“证照分离”改革实施方案

为加快政府职能转变,进一步降低准入门槛,充分激发市场主体创新创业活力,根据《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45号)和《湖南省人民政府关于印发〈湖南省“证照分离”改革试点工作方案〉的通知》(湘政发〔2018〕7号)精神以及《长沙市开展“证照分离”改革试点方案》要求,现就推进长沙市食品药品行业“证照分离”改革工作制订如下实施方案。

一、指导思想

以党的十九大精神为指导,按照《长沙市开展“证照分离”改革试点方案》要求,进一步转变行政理念,提高市场准入便利化程度,整合审批流程,积极推进“证照分离”改革试点工作,更加方便、高效地服务群众,建立健全事中事后监管体系,促进市场主体健康快速发展。

二、改革内容及实施方式

根据《长沙市开展“证照分离”改革试点方案》要求,我局共对17项行政审批事项,开展改革试验。改革方式分取消审批和保留审批两类,其中取消审批分为“取消审批”和“审批改为备案”,保留审批类为“强化准入监管”。涉及食品药品行业的事项如下:

(一)省级权限事项(11项)

1.实行告知承诺制。事项有:“医疗器械广告审查”“互联网药品信息服务企业审批”2项。

2.取消审批。事项有:“药品广告异地备案”“医疗机构放射性药品使用许可(一、二类)”2项。

3.强化准入监管。事项有:“化妆品生产企业卫生许可”“开办药品生产企业审批”“开办药品经营企业审批(批发、零售连锁企业)”“医疗机构放射性药品使用许可(三、四类)”“食品生产许可(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)”“第二类医疗器械产品注册”“第二、三类医疗器械生产许可证核发”7项。

涉及省级权限的事项,严格按照省局制订的相关实施方案和办法执行。

(二)市级权限事项。(3项)

强化市场准入监管事项有:“第三类医疗器械经营许可(第三方物流除外)”“第三类医疗器械经营许可(第三方物流)”“开办药品零售企业审批”3项。具体实施如下:

(1)严把审批关口,确保审批合法合规;

(2)制订“强化准入监管实施方案”;

(3)加大检查力度,确保监管到位。

(三)区县(市)级权限事项。(3项)

1.强化准入监管。事项有:“食品生产许可(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品除外)”“食品经营许可(含食品销售、餐饮)”2项。

2.改为备案。事项有:“50平方米以下小型餐饮的经营许可”1项。

涉及区县(市)级权限事项由市局相关部门指导区县(市)制定实施方案并严格按要求落实。

三、工作要求

1.要高度重视。“证照分离”改革是一项重大的改革举措,各级各部门要充分认识改革的重要意义,进一步转变思想观念,切实加强对试点工作的组织领导,紧紧围绕推进简政放权、放管结合、优化服务,精心部署,协调推进,将改革措施和要求落实到位。

2.要强化责任。要制订严密细致的实施方案,明确改革试点的目的、任务、和根本要求,明确责任分工,压实工作责任,推动试点工作的顺利进行和圆满完成。

3.要加强沟通。涉及事项的部门和单位要加强沟通协调,完善联动机制,加强工作配合,推动工作顺利进行。树立服务意识,主动为申请人员答疑解惑,加强指导和沟通协调,使审批工作更加简洁、高效,更好地服务企业。

附件:食品(含食品添加剂)生产许可(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品除外)优化准入服务实施细则和事中事后监管细则

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2018年11月26日


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